進口保健食品注冊申報手續(xù)完全指導手冊(二)
進口保健品:注冊保健食品對產(chǎn)品名稱有什么要求?
進口保健食品每個產(chǎn)品只能有一個名稱,名稱由品牌名、通用名、屬性名三部組成,系列產(chǎn)品應采用同一品牌名和通用名;一般以產(chǎn)品的主要原料命名,并使用科學、規(guī)范的原料名稱,通用名字數(shù)不超過10個;不得使用明示或者暗示治療作用的詞語;不得使用如“高效、速效、第幾代”等夸大性詞語;不得使用人體組織器官等詞語;不得使用人名、地名(注冊商標除外);不得使用特定人群名稱;不得使用字母、拼音、數(shù)字、符號等;不得使用已經(jīng)批準注冊的藥品名稱。
注冊進口保健食品對生產(chǎn)廠有什么要求?
在注冊進口保健食品時并不要求申請人一定要有自己的廠房,可以采取委托加工的形式。將來取得批件后可以委托加工,也可以自行建立符合要求的廠房。無論是自己的車間還是受委托加工的車間,都應該具有保健食品衛(wèi)生許可證并符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(要在有效期內(nèi)),而且要具有符合申報產(chǎn)品劑型要求的車間設備。
企業(yè)的注冊申請被受理后,省局會派員到生產(chǎn)現(xiàn)場,對樣品的加工過程及相關及記錄按照企業(yè)提交的技術(shù)資料進行審查,以核查其真實性、規(guī)范性、完整性。
對于進口產(chǎn)品,要求外國生產(chǎn)企業(yè)必須符合當?shù)叵鄳a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。必要時SFDA也會安排生產(chǎn)現(xiàn)場的核查工作。
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