進口保健品：進口保健食品批件內(nèi)容如何變更？
產(chǎn)品批件上載明的內(nèi)容發(fā)生改變，應(yīng)向發(fā)證機關(guān)提出變更申請。申請人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書持有者。
允許變更的事項包括：改變食用量、保質(zhì)期，縮小適宜人群范圍，擴大不適宜人群范圍，改變注意事項，增加功能項目；改變產(chǎn)品規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；改變產(chǎn)品名稱，改變申請人自身名稱或地址名稱；外國生產(chǎn)企業(yè)在中國境外改變生產(chǎn)場地及變換境內(nèi)申報機構(gòu)。（變更劃橫線的項目應(yīng)當(dāng)是已經(jīng)生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品）
不允許變更的事項包括：批件中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內(nèi)容。
國家受理事項變更申請后一般會在50-60個工作日內(nèi)給出意見。
提示：未來SFDA新的注冊辦法將禁止食用量變更。
進口保健食品批件如何轉(zhuǎn)讓？
進口保健食品批件即產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓，是指進口保健食品批準(zhǔn)證書的持有者，將產(chǎn)品生產(chǎn)銷售權(quán)和生產(chǎn)技術(shù)全權(quán)轉(zhuǎn)讓給保健食品生產(chǎn)企業(yè)，并與其共同申請為受讓方核發(fā)新的保健食品批準(zhǔn)證書的行為。國產(chǎn)保健食品批件可以轉(zhuǎn)讓。
受讓方必須是依法取得保健食品衛(wèi)生許可證并符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的企業(yè)。轉(zhuǎn)讓方和受讓方之間應(yīng)簽訂有效的轉(zhuǎn)讓合同，該合同應(yīng)進行公證。
轉(zhuǎn)讓方應(yīng)指導(dǎo)受讓方生產(chǎn)連續(xù)三個批號樣品。
進口產(chǎn)品的轉(zhuǎn)讓分為境內(nèi)轉(zhuǎn)讓和境外轉(zhuǎn)讓兩種。變換境內(nèi)申報機構(gòu)屬于變更備案事項，不屬于轉(zhuǎn)讓范疇。
對于轉(zhuǎn)讓的產(chǎn)品其配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其它可能涉及產(chǎn)品安全和功能的內(nèi)容均不得更改。
國家受理事項變更申請后一般會在50-60個工作日內(nèi)給出意見。
提示：未來SFDA新的注冊辦法有可能會禁止進口保健食品批件轉(zhuǎn)讓。